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褪黑素

2016-11-10 14:47:40 來源:國家食藥監局 瀏覽:

    一、背景信息
  近段時間,一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到廣泛關注。褪黑素究竟是什么?如何應用?國內外有何標準和規定?

  二、專家解讀
  (一)褪黑素是一種含吲哚環的化合物,人體內可以自身合成,外源褪黑素多為化學合成。
  褪黑素(melatonin,MT)化學名稱為N-乙酰-5-甲氧基色胺,是一種含吲哚環的化合物。內源性褪黑素是由靠近上中腦的神經內分泌器官松果腺分泌的一種激素,其合成的原料主要是色氨酸。內源性褪黑素具有參與調節人體晝夜節律和睡眠的生理作用。市售褪黑素多為化學合成。

  (二)有研究認為,褪黑素可以改善睡眠,但具體機理尚待明確。
  有研究認為,褪黑素可以通過增加睡眠障礙者睡眠時間,縮短入眠時間等改善睡眠。在具體機理方面,有研究認為,隨著年齡的增長,人體內褪黑素的分泌量逐漸減少,從而造成某些老年人的睡眠問題。故老年人可服用外源性褪黑素以補充體內褪黑素不足,達到改善睡眠等作用。也有文獻指出,人在1-3歲時,體內分泌的褪黑素已達到一生中的峰值,此后分泌量逐年下降,青春期后下降變得緩慢,到30歲左右,分泌量不再下降。多數65-84歲的老年人,血漿內褪黑素的濃度同年輕人大致一樣。所以具體機理尚待明確。此外,關于褪黑素可以延緩衰老的說法,目前尚無科學論證。

  (三)世界各國對褪黑素的使用標準不盡相同,我國允許其作為保健食品原料使用。
不同國家和地區對褪黑素的使用標準和規定也不盡相同。在美國,褪黑素被美國食品藥品監督管理局(FDA)允許作為膳食補充劑原料使用,上市銷售不需要政府許可。在歐盟,褪黑素不被允許作為食品原料使用。澳大利亞藥物管理局批準褪黑素為藥物。在加拿大,褪黑素被允許作為天然健康產品的原料使用,成人每日推薦用量范圍為0.5-10mg。在我國,褪黑素被允許作為保健食品原料使用,要求純度為99.5%以上,每日推薦用量為1-3mg,申報的保健功能限定為改善睡眠。

  三、專家建議
  (一)適量食用褪黑素類產品不會對人體健康產生危害,有一定的改善睡眠功能。但也應該按照規定使用,不宜過量服用。

  (二)監管部門對在廣告中擴大宣傳保健功能的行為應予以有效管理。




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